欧州エレクトロニクスメーカー GVP Senior Specialist/Manager

欧州系大手エレクトロニクスメーカー(アルファサーチ株式会社)

ヘッドハンター求人

仕事内容

海外及び国内から寄せられる不具合情報を整理・検討。米国本社及び厚生労働省への報告。

外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告・回収報告・関連対応業務。

行政報告の要否判定・MDR判定・それらの記録作成。

添付文書の新規発行・改訂。

その他、GVP関連業務。

応募条件

▼求める条件
医療機器業界のGVP業務及び行政対応経験が3年以上あること。

論理的な思考ができること。社内または社外への報告書及び安全情報が作成でき、安全確保措置の計画・立案ができること。

ドキュメンテーション能力(収集した多数の情報を整理し、報告書に簡潔にまとめること)。

ビジネスレベルの英語力(英文メール、英文報告書邦訳できる英語力必須)。TOIECスコア700点以上。

一般的なビジネスソフト(Word, Excel, Power Point)を用いて資料を作成できる充分な経験があること。

募集要項

募集職種
給与

年収500~800万円

雇用形態

正社員

企業概要

会社名 欧州系大手エレクトロニクスメーカー
業種
  • その他
事業内容

-

ヘッドハンター名 アルファサーチ株式会社
設立 2015年 1月
代表者 代表取締役 狩野 鉄也
資本金 5,000,000円
従業員数 10人未満
本社所在地 〒143-0016

東京都大田区大森北1-29-11

大森エリメントビル8F

厚生労働大臣許可番号 13-ユ-307525

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