整形インプラント老舗メーカー 品質保証

創業160年老舗医療機器メーカー (アルファサーチ株式会社)

ヘッドハンター求人

仕事内容

1.品質部門として、組織やシステムに対し深い認識を持ち、医薬品医療機器等法(以下「薬機法」)や他のコンプライアンス上必要な要求事項を満たし、その品質マネジメントシステム活動を維持・管理するようリーダーシップをとる

2. 行政との連携。内・外部の関係者との強力な関係の維持・構築

3.薬機法の要求事項を理解し、当社の品質マネジメントシステム、文書への展開を図る

4. 各業務のSOP (Standard Operating Procedure)の作成、及び他部門へのSOP作成を推進する

5. 国内外製造業者との品質に関する取り決めを維持し、QMS (Quality Management System)の有効性を定期的に確認する

6. 顧客からの問合せに対して的確な分析を行い、迅速な対応を顧客に提供する

7. 品質内部監査員として、内部監査を計画、実行、改善事項の報告、効果の確認を実施する

8.定期的に外国製造業者担当者とミーティングを実施し、日本市場の製品品質における要望、意見を認識させ、必要に応じて改善を求める

9.海外の不具合情報を的確に収集、分析、判断し行政に報告する

応募条件

▼求める条件
経験:医薬品/化粧品/医療機器業界の品質保証部門業務の経験者1年以上

コンプライアンスの要求事項を習熟している

望ましい経験:医療機器製品の知識、品質保証業務経験のある方が望ましい。

学歴:理工学、薬学、化学、生物学系の4大卒で薬事の業務に興味を持たれている方

語学:英語(読み書きのできる程度かつ英語に興味のある方、英語力を証明するものは不要)


コンピテンシー:
チームワーク
コミュニケーション能力
問題解決力
自己・時間管理能力
Micro Soft Office

募集要項

募集職種
給与

年収500~900万円

企業概要

会社名 創業160年老舗医療機器メーカー 
業種
  • その他
ヘッドハンター名 アルファサーチ株式会社
設立 2015年 1月
代表者 代表取締役 狩野 鉄也
資本金 5,000,000円
従業員数 10人未満
本社所在地 〒143-0016

大田区大森北1-29-11

大森エリメントビル8F

厚生労働大臣許可番号 13-ユ-307525

ページトップへ