最大手整形インプラント総合メーカー 安全管理シニアスペシャリスト

整形インプラント最大手メーカー(アルファサーチ株式会社)

ヘッドハンター求人

仕事内容

製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。
・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務
・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務(以下を含む)
-行政当局への不具合報告ならびに渉外
-苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成
-当社システムを利用した安全管理情報の処理及び記録管理
-社内関連部門との協働(顧客対応に関する関連部門の調整役を担う)
-添付文書の管理
・社内関連部門との積極的なコミュニケーション(情報の共有と協力体制の確立)
・その他渉外(行政対応、業界対応)

応募条件

▼求める条件
・医薬品医療機器等法全般を理解している。

・医療機器の製造販売後安全管理業務に精通している

・GVP省令に従った一連の業務の経験が3年以上である。

・語学力(英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め文語とも問題なく実施できる) *TOEIC 650+相当

・ビジネス文書を書くスキルがある。

募集要項

募集職種
給与

年収550~700万円

企業概要

会社名 整形インプラント最大手メーカー
業種
  • その他
ヘッドハンター名 アルファサーチ株式会社
設立 2015年 1月
代表者 代表取締役 狩野 鉄也
資本金 5,000,000円
従業員数 10人未満
本社所在地 〒143-0016

大田区大森北1-29-11

大森エリメントビル8F

厚生労働大臣許可番号 13-ユ-307525

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