低侵襲治療パイオニア企業  QA セーフティマネジメントスペシャリスト

外資大手医療機器メーカー(アルファサーチ株式会社)

ヘッドハンター求人

仕事内容

製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置(安全確保措置)を実施。

安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者(営業部、マーケティング部、オペレーション、薬事本部、臨床開発部及び法務本部等)、業界団体及び行政関係者と調整。

苦情・安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確立、維持。

プロセス、手順及び管理方法を維持するため、苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の立案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を実施。

製造元の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業担当を通じて顧客に提出。

苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し製品解析を支援。

販売業者として、他社製造販売業者に対し苦情・安全管理情報の提供及び苦情製品返送による製品解析支援。

特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個人情報保護法に基づく管理。

応募条件

▼求める条件
理系の大学以上をご卒業の方で、下記のいずれかのご経験を有する方

1)医療機器メーカーでのSafety Management経験者
2)医療業界でのQA経験経験者
3)医療業界でのR&D経験者

英語力 読み書き中心にビジネスでもこなせるレベル

募集要項

募集職種
給与

年収700~1200万円

雇用形態

正社員

企業概要

会社名 外資大手医療機器メーカー
業種
  • その他
ヘッドハンター名 アルファサーチ株式会社
設立 2015年 1月
代表者 代表取締役 狩野 鉄也
資本金 5,000,000円
従業員数 10人未満
本社所在地 〒143-0016

東京都大田区大森北1-29-11

大森エリメントビル8F

厚生労働大臣許可番号 13-ユ-307525

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