国内最大手CRO企業

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大手CRO GMP 品質保証担当

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仕事内容

富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。
様々な製剤を担当しています。

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当頂きます。

[具体的な業務内容]
〇理化学試験・微生物試験の実施、試験管理

〇製造環境試験の実施

〇SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定

〇製品の市場出荷に関する諸業務

〇逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整

〇バリデーションの管理

〇薬事行政及び委受託に関する業務など


応募条件

必須条件

【必須要件】
・製薬会社の工場品質管理部門・技術部門・研究所・CRO・検査センター等で品質管理業務経験を3年以上お持ちの方

・GMP並びに機器分析に関する知識を有する方

【歓迎要件】
・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)
・医薬品の品質試験に関する試験責任者の経験を有する方
・薬剤師


募集要項

募集職種

その他

雇用形態

不明

福利厚生・給与・休暇

給与

年収450〜670万円

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