外資CRO CSO

その他

大手外資CSO Senior GSPV associate

  • 求人情報
  • エージェント情報

仕事内容

【主たる業務】
国内外症例の評価入力、法令に基づくPMDA提出書類の作成

・施設及び海外データベース上の症例の評価入力及びQC
・症例に関するプロセス全体の把握及び管理
・公式報告書及びE2Bファイルの管理作成
・症例に関するクエリ(再調査質問票)作成
・MR及びCRAとの症例/クエリに関するコミュニケーション
・社内外プロジェクト参加者との協業
・ファイリング及び症例ストレージ
・SOP及び法令に関するコンプライアンスチェック
・国内外へのミーティング参加、監査対応
・アソシエイトに対するメンタリング等



応募条件

必須条件

・科学系もしくは看護系学位
・3年以上の安全性業務経験(プラス臨床開発経験は尚可)
・業務遂行上必要なレベルの英語力
・システム経験(アーガス・E2Bは尚可)

募集要項

募集職種

その他

雇用形態

不明

福利厚生・給与・休暇

給与

年収450〜900万円

キャリトレアプリ

アプリで、キャリトレがもっと便利に

  • ログイン時のパスワード入力が不要
  • 新着情報をお知らせ
  • いつでもどこでも求人をチェック!

お気づきの点や疑問点がある⽅は、こちらから気軽にお問い合わせください。

お問い合わせ