大手外資CSO Senior GSPV associate

外資CRO CSO(アルファサーチ株式会社)

ヘッドハンター求人

仕事内容

【主たる業務】
国内外症例の評価入力、法令に基づくPMDA提出書類の作成

・施設及び海外データベース上の症例の評価入力及びQC
・症例に関するプロセス全体の把握及び管理
・公式報告書及びE2Bファイルの管理作成
・症例に関するクエリ(再調査質問票)作成
・MR及びCRAとの症例/クエリに関するコミュニケーション
・社内外プロジェクト参加者との協業
・ファイリング及び症例ストレージ
・SOP及び法令に関するコンプライアンスチェック
・国内外へのミーティング参加、監査対応
・アソシエイトに対するメンタリング等

応募条件

▼求める条件
・科学系もしくは看護系学位
・3年以上の安全性業務経験(プラス臨床開発経験は尚可)
・業務遂行上必要なレベルの英語力
・システム経験(アーガス・E2Bは尚可)

募集要項

募集職種
給与

年収450~900万円

企業概要

会社名 外資CRO CSO
業種
  • その他
ヘッドハンター名 アルファサーチ株式会社
設立 2015年 1月
代表者 代表取締役 狩野 鉄也
資本金 5,000,000円
従業員数 10人未満
本社所在地 〒143-0016

大田区大森北1-29-11

大森エリメントビル8F

厚生労働大臣許可番号 13-ユ-307525

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