アイデックスラボラトリーズ株式会社

家電・AV機器

【東京都杉並区/薬剤師】薬事スペシャリスト

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企業からのメッセージ

【東京都杉並区/薬剤師】薬事スペシャリスト

仕事内容

【仕事内容】
米国本社、日本支社の関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品に関して、
製造販売承認を農林水産省から取得する為に申請書を作成し、調査会など行政及び専門家の指摘に
適切に対応し承認を迅速に取得します。
既存製品の事項変更申請など、既承認品のメンテナンスや薬機法などに基いた、適切な業態管理と動物用医薬品・
医療機器の製造販売に関わる品質保証としての業務全般も行います。

1.管理薬剤師としての業務
⇒米国本社の製品を輸入・販売する際に伴う仕事です。

2.開発決定後の動物用医薬品、検査キット、医療機器などの承認申請業務
⇒本社の製品を日本で販売する際に必要な薬事申請書類の作成などの仕事です。本社とやりとりしながら進めていただきます。

3.承認取得後上市までの営業部門へのサポート業務
⇒検査キットのパッケージや、機器のマニュアル記載事項の確認です。


応募条件

学歴不問

必須条件

・薬事申請経験者
・TOEIC700以上またはそれと同等の英語力(読み書き中心)

募集要項

就業時間

【勤務時間】
フレックスタイム制 (1日の標準労働時間8時間、コアタイム10:30~15:30)

募集職種

学術・PMS・薬事

募集背景

業績好調による増員の為

【採用予定人数】
若干名

勤務地

転勤なし

東京都

本社/東京都杉並区和泉

雇用形態

正社員

福利厚生・給与・休暇

給与

年収500〜800万円

【月給】40万以上
※年俸制
【昇給】年1回


休日・休暇

完全週休2日制
【休暇】
年末年始・慶弔休暇・育児休暇・介護休暇・年次有給

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