スイス系商社

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スイス系商社 生産資材事業部門 医薬品国内管理人

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仕事内容

国内管理人(In-country caretaker (ICC))として、JDMF (ドラッグマスターファイル)を管理・維持するお仕事です。

・当社が取り扱う原薬で、JDMF登録済の製品が約70品目ございます。海外の製造工場で製法の効率化やコスト減のために、製法が変更されることが間々ありますため、定期的に海外サプライヤに製法に変更がないかの調査を行っていただきます。
・必要に応じて、JDMF (ドラッグマスターファイル)の内容を更新していただきます。
可能であれば、上記の一連の海外サプライヤとの対応におけるファシリテーターの役割を担っていただきます。
・JDMF (ドラッグマスターファイル)に関連する内容に関して、日本国内の顧客向けの情報提供などの対応
日本のJDMF (ドラッグマスターファイル)の仕組み、関連法規に関して、海外サプライヤへのコンサルティング
・PMDAが実施するJDMF (ドラッグマスターファイル)監査対応
・必要に応じて、海外サプライヤ(原薬メーカー)、国内顧客(製薬メーカー)、PMDAへの出張・外勤があります(出張・外勤は案件状況にもよりますが、全体の10~20%程度)


応募条件

必須条件

・大卒上で、薬学、有機化学,分析化学,物理化学いずれかの分野の知識をお持ちであること。原薬メーカー、原薬商社、製薬・バイオベンチャー勤務経験あれば尚可
・上記業務に関連するCMC薬事をはじめとした周辺知識、経験
・「ラボや工場でやっていること」を書類だけで想像し,自らの知識も活用して最善だと思われるものを提案するスキル
・ビジネスレベルの英語力(基本的にはメール・文書の読解ができれば可)

募集要項

募集職種

その他

勤務地

転勤なし

東京都港区

雇用形態

正社員

福利厚生・給与・休暇

給与

年収400〜700万円

勤務時間:9:00~17:30(フレックスタイム制、コアタイム11:00~15:00、必須労働時間 1日7.5時間×各月の所定勤務日数)

休日休暇:完全週休2日制(土日)、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、傷病休暇

福利厚生:社会保険(雇用・健康・労災・厚生年金・介護)
会員福利厚生プログラム
-宿泊・レジャー/スポーツ・エンターテインメント/-育児・介護-ライフサポート

研修制度:英語、中国語講座。財務諸表研修、外国人講師によるマネージャー研修など、参加希望をできるだけ尊重します。必要に応じて外部研修の受講費用も会社が半額負担(限度額有)、自己投資を惜しまずスキルアップに意欲的な方にはうってつけの環境です。

選考プロセス:書類選考→面接2~3回予定



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