関西本社の内資医薬品メーカー

医薬品メーカー

176095_CMC薬事(マネージャーポジション)

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仕事内容

【職務内容】
・開発/一変品目に関するCMC薬事戦略の策定
・開発品目の承認書の新規作成
・製販品目の承認書の変更管理
・CMC関連事項の照会対応
・GMP適合性調査(新規/定期)申請対応
・業許可/外国製造所認定の新規/更新申請対応
・日本薬局方収載対応


応募条件

必須条件

【必須要件】
■CMC薬事業務(担当業務を参照)の実務経験(10年以上)
■CMC(医薬品の研究開発又は生産)の実務経験(5年以上)
■製薬業界に15年以上勤務、チーム(グループ)リーダー経験者
■大卒理系以上(薬学又は理学、工学、農学部)
■英語力(海外提携会社との英語によるコミュニケーションが可能)
■チームマネジメント力


募集要項

就業時間

09:15 - 17:30 (コアタイム 10:30 - 15:15) 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当等 財形貯蓄制度(給付金あり)、確定拠出年金制度、WELBOX 提携の福利厚生施設他 年間122日/(内訳)週休2日制(土曜・日曜)、祝日、年末年始、GW、有休、慶弔、永年勤続リフレッシュ休暇 ※産前・産後休業、育児休業、育児短時間勤務、介護休業 等

募集職種

品質保証

勤務地

転勤なし
大阪府

雇用形態

正社員

福利厚生・給与・休暇

給与

年収1000〜1050万円

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