大手医薬品メーカー

医薬品メーカー

181097_品質保証(GQPマネージャー:LLP担当)

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仕事内容

■長期収載品(LLP)関連業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・社外品質情報対応業務
・監査対応業務
・取決め契約等の対応業務
※部下7~10名程度のマネジメントを行っていただきます。
※国内/海外へ、監査チームとともに、サポートとして出張があります(月2~3回程度)。


応募条件

必須条件

【必須要件】
■医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験
※特に注射剤製造に関する経験、知識
■医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称医薬品医療機器等法、薬機法)または各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識
■マネジメント経験(部下の人数は問いません)
■ビジネスレベルの英語力(海外の原薬メーカー、原材料メーカー、原料メーカーとのやり取りが発生します)


募集要項

就業時間

09:00 - 17:45 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当 企業型確定拠出年金制度、長期休業所得補償保険(GLTD: Group Long Term Disability)、労災法定外補償保険、失効有給休暇積立制度、団体生命保険、東京薬業健保組合の福利厚生(契約保養所、スポーツクラブ、イベント参加、旅行・ホテル・英会話割引他多数あり) 等 年間125日/(内訳)週休2日制(土日)・祝日・夏期・年末年始。慶弔休暇、有給休暇

募集職種

品質保証

勤務地

転勤なし
滋賀県|大阪府

雇用形態

正社員

福利厚生・給与・休暇

給与

年収700〜1000万円

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