大手医薬品メーカー

医薬品メーカー

183136_PV(ファーマコビジランス課アソシエイト)

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仕事内容

■国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。
■治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内でテバが実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に対応する。
■リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。
■ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われていることを確認する。
■Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行する。


応募条件

必須条件

【必須要件】
■製薬企業の安全性部門で3年以上の経験
■英語でのコミュニケーションが可能 (読み書き必須)


募集要項

就業時間

09:00 - 17:45 (コアタイム 10:00 - 15:00)
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
通勤手当
企業型確定拠出年金制度、長期休業所得補償保険(GLTD: Group Long Term Disability)、労災法定外補償保険、失効有給休暇積立制度、団体生命保険、東京薬業健保組合の福利厚生(契約保養所、スポーツクラブ、イベント参加、旅行・ホテル・英会話割引他多数あり) 等
年間125日/(内訳)週休2日制(土日)・祝日・夏期・年末年始。慶弔休暇、有給休暇

募集職種

その他

勤務地

転勤なし

東京都

雇用形態

正社員

福利厚生・給与・休暇

給与

年収600〜700万円

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