多領域に強みを持つ内資系製薬メーカー

医薬品メーカー

156198_CMC分析研究員

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仕事内容

■仕事の内容
開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。
また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。


応募条件

必須条件

【必須要件】
・先発医薬品メーカーでの経験
・品質試験法の開発~申請まで幅広く経験している方。
・英語力(読み書きレベル)

【歓迎要件】
・日局一般試験法微生物限度試験、保存効力試験、無菌試験等の微生物試験に精通している。
・海外での技術会議等の場で英語でのコミュニケーションができる方。
・バイオ医薬品の品質評価を行った経験を持つ方。
・CTD M2及びM3を作成した経験を持つ方。



募集要項

就業時間

08:30 - 17:00 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、住宅手当、営業手当 社宅、退職金制度、財形貯蓄制度、保養所 土日・祝日・夏期・年末年始。慶弔休暇、有給休暇

募集職種

生産管理・品質管理

勤務地

転勤なし
京都府

雇用形態

正社員

福利厚生・給与・休暇

給与

年収600〜850万円

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