小児用体外設置式補助人工心臓システムを取り扱うバイオベンチャー

医療機器メーカー

194344_薬事

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仕事内容

■同社にて薬事申請業務を担当していただきます。

【具体的には】
・医療機器の開発・薬事戦略の策定
・申請関連業務の統轄(申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き)
・申請・審査対応(審査対応窓口、当局折衝)
・新医療機器開発における薬事対応(対面助言の主導等)
・海外開発・薬事担当者との折衝、コミュニケーション
・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 等


応募条件

必須条件

【必須要件】
■QMSの知識をお持ちの方
■初級レベルの英語力をお持ちの方


募集要項

就業時間

09:00 - 18:00 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当(月100,000円まで)、資格手当 等 退職金制度(勤続年数3年以上) 年間123日/(内訳)完全週休2日制(土日)、祝日、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇 等

募集職種

学術・PMS・薬事

勤務地

転勤なし
兵庫県

雇用形態

正社員

福利厚生・給与・休暇

給与

年収350〜500万円

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