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142122_薬事担当者 

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仕事内容

■薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。

【具体的に】
■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
■各種試験成績・資料の評価
■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス
■新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出



応募条件

必須条件

<必須要件>
■製薬会社等の開発薬事経験(3年以上)
■読み書きレベルの英語力
■論文読み書き、申請書類作成可能レベルの英語力

<歓迎条件>
■ビジネスレベルの英語力
■承認申請における実務経験者


募集要項

就業時間

09:00 - 17:00 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当 退職金、PCは会社支給 完全週休2日制(土・日)、祝日、夏期、年末年始。慶弔休暇、有給休暇、リフレッシュ休暇

募集職種

学術・PMS・薬事

勤務地

転勤なし
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雇用形態

正社員

福利厚生・給与・休暇

給与

年収400〜1000万円

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