190782_品質保証スペシャリスト

医療業界を変える世界最先端手術ロボットを扱う世界的リーティングカンパニー(株式会社クイック)

ヘッドハンター求人

仕事内容

■同社の品質保証部門にて以下業務をお任せ致します。

【主な役割】
・既存の製品ラインを維持し、日本市場への新製品の発売をサポートするために必要な措置を管理し、実施する。
・適時かつ適切な品質管理活動を行い、政府および内外の顧客とのコミュニケーションを実行する。

【具体的には】
・日本市場における効果的かつ安全な製品をタイムリーに提供し、顧客の苦情や不具合を減らし、製品の品質を向上させるための責任を持ちます。
・製品マスタ登録、ラベル/パッケージングインサート登録、技術出版/広告資料レビュー、デバイス履歴記録の確立。
・関連する機能と協力して、製品、請負業者/サプライヤー、地方の表示/製品リリースプロセスの観点からリスク管理を実施。
・本社および製造現場からの変更通知を評価し、関連する部門と協力して必要な措置を実施。
・3PLおよび関連する社内部門と協力して、プロセス/コンピュータシステムの検証およびデータ分析を含む、ローカルラベリング/製品リリース/不適合製品管理プロセスを管理および実施。
・日本の顧客からの苦情を製品品質の観点から評価し、本社および製造現場に報告し、安全管理チームと協力して分析結果を評価する。
・規制機関、顧客および関連機能と協力して品質問題に対応する。
・薬機法(J-PMD法)及び本部及び関連機能と連携した関連規制に基づく規制・品質登録(例えば、現地/海外免許、QMS調査)の支援を行う。
・J-PMD法、関連規制、企業方針に基づくグローバル/ローカル品質管理システムの確立、維持、改善を支援する。

応募条件

▼求める条件
【必須要件】
■医薬品/医療機器/臨床検査機器業界における品質保証業務(3年以上)
■英語力(海外カウンターパートとコミュニケーションが出来るレベル)

募集要項

就業時間

09:00 - 18:00
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
通勤手当
RSU(制限付き株式付与)
夏期休暇、年末年始、有給休暇

募集職種
給与

年収700~800万円

勤務地

東京都

雇用形態

正社員

企業概要

会社名 医療業界を変える世界最先端手術ロボットを扱う世界的リーティングカンパニー
業種
  • 医療機器メーカー
事業内容

同社は手術支援ロボットを開発した、手術用ロボットの日本法人です。

ヘッドハンター名 株式会社クイック
設立 1980年 9月
代表者 代表取締役社長 和納 勉
資本金 351,310,000円
従業員数 1,000人~3,000人未満
本社所在地 〒107-0052

東京都港区赤坂2-11-7

ATT新館3階

その他事業所

大阪本社:大阪府大阪市北区小松原町

厚生労働大臣許可番号 27-ユ-020100
特色・得意分野など 【特色】
コンサルタントが採用企業と転職希望者をどちらも担当する「一気通貫」というスタイルでご支援しているのが大きな特徴です。
業界のトレンド・企業の魅力について、良い面も悪い面も含めたリアルな情報を、採用企業の人事担当者や経営層と直接会話しているからこそ求職者様に直接お伝えすることができます。

【得意分野】
製薬、建設、自動車、電機・機械、医療機器、消費財の領域に特化し、製造・開発系エンジニア、建設系技術専門職、医療系専門職、PRやマーケティングなど、その業界のコアになる専門職の求人を数多く保有しています。

ページトップへ