世界最大手の外資系医療機器メーカー

医療機器メーカー

180351_薬事(医療機器/呼吸器関連製品)

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仕事内容

■薬事申請担当者として業務をお任せ致します。

【具体的には】
■品目申請の進行(海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む)
■製品の変更情報に対する評価
■QMS/FMA申請並びに維持管理
■保険適用業務
■製品マスタ登録業務
■添付文書作成並びに維持管理
■販促物(カタログ等)の内容確認
■業界活動
■その他:薬事関連業務の進行


応募条件

必須条件

【必須要件】
■電気・機械系製品の医療機器申請経験をお持ちの方(Class不問)
■機械・電気系の専門知識・経験(関係学部卒や機電系の設計開発、品質保証業務等の経験をお持ちの方)
■英語力(TOEIC750点目安)


募集要項

就業時間

09:00 - 17:30 (コアタイム 10:00 - 15:00)
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
通勤手当、営業用リースカー貸与(営業社員)、時間外手当、深夜勤務手当、休日勤務手当
退職金、財形貯蓄、社員持株、借上げ社宅制度(転勤時)、生命保険、長期所得補償保険、提携住宅ローン、福利厚生倶楽部(リロクラブ)、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金
年間124日/(内訳)完全週休2日制(土・日)、夏期休暇、年末年始(12/29~1/4)、有給休暇、フレックス休日(年2日) 、慶弔休暇、

募集職種

学術・PMS・薬事

勤務地

転勤なし

東京都

雇用形態

正社員

福利厚生・給与・休暇

給与

年収600〜900万円

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