187468_QA セーフティマネジメント・スペシャリスト(GVP)

世界シェア1位の製品を持つ外資系医療機器メーカー(株式会社クイック)

ヘッドハンター求人

仕事内容

■製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置(安全確保措置)を実施します。安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者(営業部、マーケティング部、オペレーション、薬事本部、臨床開発部及び法務本部等)、業界団体及び行政関係者と調整します。
■苦情・安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確立、維持します。プロセス、手順及び管理方法を維持するため、苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の立案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を実施します。
■製造元の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業担当を通じて顧客に提出します。
■苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し製品解析を支援します。
■販売業者として、他社製造販売業者に対し苦情・安全管理情報の提供及び苦情製品返送による製品解析支援を行います。
■特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個人情報保護法に基づく管理を行います。

応募条件

▼求める条件
【必須要件】
■5年以上の苦情・安全管理業務経験(製造業のご経験であれば可能)
■英語力(テレビ会議等の対応)


募集要項

就業時間

09:00 - 17:30
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
通勤手当
退職金、社員持株、社内公募制度、リースカー制度
年間122日/(内訳)完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始休暇、夏期休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇他

募集職種
給与

年収500~1100万円

勤務地

東京都

雇用形態

正社員

企業概要

会社名 世界シェア1位の製品を持つ外資系医療機器メーカー
業種
  • 医療機器メーカー
事業内容

<業界内のポジション>
■身体への負担が少ない低侵襲性の治療機器において世界最大の企業です。心血管インターベンション(皮膚に開けた小さな穴から細い管を挿入して行う治療法)、血管外科、泌尿器科、胃腸科、神経血管領域のインターベンションなどの分野に治療に使われる機器を製造・販売しており、各分野において50-80%のシェアを誇っています。また、ペースメーカ、ICD等のCRM領域でもシェアを拡大し、医療機器業界のリーディングカンパニーとしての地位を固めています。
<成長性>
■インターベンション治療は患者の負担が非常に少ない治療法として、近年、大きく脚光を浴び市場が拡大していること、同社製品の多くは粗利率が70-90%と非常に高いことを背景に、今後も同業他社より高い成長性を維持すると予想されます。

ヘッドハンター名 株式会社クイック
設立 1980年 9月
代表者 代表取締役社長 和納 勉
資本金 351,310,000円
従業員数 1,000人~3,000人未満
本社所在地 〒107-0052

東京都港区赤坂2-11-7

ATT新館3階

その他事業所

大阪本社:大阪府大阪市北区小松原町

厚生労働大臣許可番号 27-ユ-020100
特色・得意分野など 【特色】
コンサルタントが採用企業と転職希望者をどちらも担当する「一気通貫」というスタイルでご支援しているのが大きな特徴です。
業界のトレンド・企業の魅力について、良い面も悪い面も含めたリアルな情報を、採用企業の人事担当者や経営層と直接会話しているからこそ求職者様に直接お伝えすることができます。

【得意分野】
製薬、建設、自動車、電機・機械、医療機器、消費財の領域に特化し、製造・開発系エンジニア、建設系技術専門職、医療系専門職、PRやマーケティングなど、その業界のコアになる専門職の求人を数多く保有しています。

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