188955_安全情報管理業務担当(PV)

東証一部上場企業のグループ会社(株式会社クイック)

ヘッドハンター求人

仕事内容

新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。
その安全性に関する情報をまとめ、リスク(副作用)やその対処方法などを逸早く医療現場へと伝えていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。
◎有害事象・副作用情報の収集および評価
・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)
・薬剤との因果関係・重篤性の判断
・添付文書からの既知・未知の評価
・集積評価 →収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・科学的に検討する。
・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
◎リスク最小化計画の立案・実施 (添付文書への記載 etc.) →集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。
◎薬剤の安全性検討事項の特定
◎安全性監視計画の立案

※将来的には、規制当局(PMDA:医薬品医療機器総合機構)への報告書、RMPの作成などもお任せします。

応募条件

▼求める条件
【必須要件】
■社会人経験2年以上
■医学・薬学・バイオ系の大学院を修了された方
■英語力をお持ちの方(TOEIC 600点以上、英語論文読解力がある方)
※TOEICをご受験されたことが無い方は、直近の業務での英語使用量・経験、今までどれくらいの量の論文読解をしたことがあるか(自力もしくは辞書使用)等、英語力を定量的に確認できるご経験をご教示ください。
■下記いずれかに合致する方
・薬剤師・看護師・臨床検査技師の資格保持者
・医薬品の開発経験者
・製薬企業、CRO、SMO、医療機関での業

募集要項

就業時間

08:45 - 17:45
健康保険、厚生年金保険、労災保険、雇用保険
交通費実費支給、実務手当、皆勤手当、地域手当、役職手当、資格手当、超過勤務手当(残業・深夜・休日)、住宅手当、赴任手当、家族手当
独身寮、社宅、退職金制度(勤務3年以上)、引越費用全額支給、帰省旅費、社員持ち株会、資格受験料補助、セミナー受講料補助、通信教育受講料補助、学会参加費補助
年間124日/(内訳)毎週土曜・日曜、祝日、夏期、年末年始、GW、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇

募集職種
給与

年収380~500万円

勤務地

東京都

雇用形態

正社員

企業概要

会社名 東証一部上場企業のグループ会社
業種
  • CRO・SMO・CMO・CSO
事業内容

■化学分野や研究開発分野に特化し、人材の育成をしております。

ヘッドハンター名 株式会社クイック
設立 1980年 9月
代表者 代表取締役社長 和納 勉
資本金 351,310,000円
従業員数 1,000人~3,000人未満
本社所在地 〒107-0052

東京都港区赤坂2-11-7

ATT新館3階

その他事業所

大阪本社:大阪府大阪市北区小松原町

厚生労働大臣許可番号 27-ユ-020100
特色・得意分野など 【特色】
コンサルタントが採用企業と転職希望者をどちらも担当する「一気通貫」というスタイルでご支援しているのが大きな特徴です。
業界のトレンド・企業の魅力について、良い面も悪い面も含めたリアルな情報を、採用企業の人事担当者や経営層と直接会話しているからこそ求職者様に直接お伝えすることができます。

【得意分野】
製薬、建設、自動車、電機・機械、医療機器、消費財の領域に特化し、製造・開発系エンジニア、建設系技術専門職、医療系専門職、PRやマーケティングなど、その業界のコアになる専門職の求人を数多く保有しています。

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