研究開発型の米系化学メーカー

医療機器メーカー

152402_臨床開発企画担当者

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仕事内容

■臨床開発の企画運営等、全般的に業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝。
■海外との連携を含めたプロジェクト運営
■CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験実施の運営管理
■国際共同臨床試験の実施に向けた社内体制の整備
■チームメンバーの育成・サポート(リーダーの場合)


応募条件

必須条件

【必須要件】
■PMDA対面助言等を含む臨床開発計画の立案経験
■GCP適合性調査対応を含み、開始から終了までを通した治験運営経験
■プロトコール作成経験もしくはプロジェクト推進経験
■中級レベルの英語力(会話・メール等でのコミュニケーションによりグローバルチームメンバーとの信頼関係が構築できるレベル)
■医療機器メーカーでの勤務経験


募集要項

就業時間

08:45 - 17:45
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
通勤手当
退職金、財形貯蓄、勤続表彰、プロフィットシェア(利益分配制度)、育児・介護休業制度
年間126日/(内訳)完全週休2日制(土・日)、有給休暇、その他(会社指定休日)

募集職種

その他

勤務地

転勤なし

東京都

雇用形態

正社員

福利厚生・給与・休暇

給与

年収500〜800万円

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