178156_Pharmacovigilance(安全性情報管理)

Integrated Development Associates(株式会社クイック)

ヘッドハンター求人

仕事内容

?Manage the flow of in-/out-bound safety reports based on case-trackers
?Review ICSR, DSUR and other necessary safety documents for safety assessment and regulatory/site submission and prepare a safety assessment sheet and approval form for each case
?Manage communication with vendors who are responsible for creating safety reports and make a submission plan for each case.
?Preparation and QC of Japanese ICSR and line-listing before regulatory/site submission
?Manage communication with Sponsor (in English and Japanese) for case handling and site safety reporting when necessary
?Submission of safety reports to regulatory authority and sites
?Ensure filing/digital storage of all the safety-related documents/forms in the processes aligned with the trackers

応募条件

▼求める条件
【必須要件】
■下記いずれかの安全性業務経験5年以上
・データの受付・入力
・有害事象の翻訳業務
・症例評価業務
※派遣就業のご経験の方もご応募可能となります。
■ビジネスレベルでの英語力

募集要項

就業時間

09:00 - 18:00
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
通勤手当
完全週休2日制(土日祝)、夏季休暇、年末年始、有給休暇

募集職種
給与

年収550~900万円

勤務地

東京都

雇用形態

正社員

企業概要

会社名 Integrated Development Associates
業種
  • CRO・SMO・CMO・CSO
事業内容

【概要・特徴】
■同社は、海外のバイオベンチャーや製薬メーカーが、日本で臨床開発をする際のコンサルティングをしている会社です。
■医薬品の先駆け申請を請負い、実績としてグローバルで唯一先駆け申請が可能なCROとなっております。
■扱う案件は、グローバル治験100%であり、他大手CROでは難易度が高く扱うことが出来ないものやオーファン領域、オンコロジー領域がほとんどを占めております。
■直近2017年、「A chiltern company」のグループ会社になることで、よりオンコロジー領域での受注案件も増加傾向にあります。
【今後の事業展開】
■「A chiltern company」グループに入ることで、案件が急激に伸びております為、よりオンコロジー領域案件の増加や企業規模拡大をしていく予定となっております。
■親会社コーヴァンス社との違いとしては、コーヴァンスが大手メーカーの受注を受けおい、IDA社が中小メーカーの案件受注している点になります。
【人事制度・組織風土】
■同社は、リスクベースモニタリング(RBM)を取り入れており、残業をほとんどしないような効率的な働き方をすることが可能です。
■雰囲気としては、様々な国籍の方がおり、日常生活において英語を活用するケースが十二分に御座います。

ヘッドハンター名 株式会社クイック
設立 1980年 9月
代表者 代表取締役社長 和納 勉
資本金 351,310,000円
従業員数 1,000人~3,000人未満
本社所在地 〒107-0052

東京都港区赤坂2-11-7

ATT新館3階

その他事業所

大阪本社:大阪府大阪市北区小松原町

厚生労働大臣許可番号 27-ユ-020100
特色・得意分野など 【特色】
コンサルタントが採用企業と転職希望者をどちらも担当する「一気通貫」というスタイルでご支援しているのが大きな特徴です。
業界のトレンド・企業の魅力について、良い面も悪い面も含めたリアルな情報を、採用企業の人事担当者や経営層と直接会話しているからこそ求職者様に直接お伝えすることができます。

【得意分野】
製薬、建設、自動車、電機・機械、医療機器、消費財の領域に特化し、製造・開発系エンジニア、建設系技術専門職、医療系専門職、PRやマーケティングなど、その業界のコアになる専門職の求人を数多く保有しています。

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