173828_薬事

診断薬事業と受託解析サービス事業を行うベンチャー企業(株式会社クイック)

ヘッドハンター求人

仕事内容

■同社の薬事統括部にて薬事業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■薬事申請(体外診断用医薬品/医療機器の製造販売承認、認証、届出/臨床性能試験等※申請書作成、PMDAまたは海外行政対応を含)
■薬事業態(体外診断用医薬品/医療機器の製造販売業、製造業、販売業の許可/登録申請、QMS等)維持運用管理(業態責任者を含、海外製造業者とのコミュニケーション含)
■薬事以外の業態等(ISO13485、CAP、CLIA、毒物及び劇物取締法、衛生検査所)維持運用管理(海外関係者とのコミュニケーション含)
■薬事関連(薬事工業生産動態調査報告、情報開示請求、副作用拠出金等)業務

応募条件

▼求める条件
【必須要件】
■薬剤師資格
■PMDA、厚生労働省、外国行政当局などの行政当局関連資料作成経験や、行政当局との折衝経験

募集要項

就業時間

09:00 - 17:30
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
通勤手当
年間休日数122日、完全週休2日制(土日)、祝日、5月1日、夏休み4日間、創立記念日(10月)、年末年始、育児休暇、介護休暇

募集職種
給与

年収400~900万円

勤務地

東京都

雇用形態

正社員

企業概要

会社名 診断薬事業と受託解析サービス事業を行うベンチャー企業
業種
  • 医療機器メーカー
事業内容

■同社は診断薬事業と受託解析事業を行っているベンチャー企業です。
■診断薬事業では遺伝子診断用検査キットの開発・製造・販売や海外体外診断用キットの国内導入のための製造販売を行っています。
■遺伝子受託解析サービスでは、5年間で数十万サンプル以上の解析実績があり、世界でも高いレベルでの解析能力と実績がございます。

ヘッドハンター名 株式会社クイック
設立 1980年 9月
代表者 代表取締役社長 和納 勉
資本金 351,310,000円
従業員数 1,000人~3,000人未満
本社所在地 〒107-0052

東京都港区赤坂2-11-7

ATT新館3階

その他事業所

大阪本社:大阪府大阪市北区小松原町

厚生労働大臣許可番号 27-ユ-020100
特色・得意分野など 【特色】
コンサルタントが採用企業と転職希望者をどちらも担当する「一気通貫」というスタイルでご支援しているのが大きな特徴です。
業界のトレンド・企業の魅力について、良い面も悪い面も含めたリアルな情報を、採用企業の人事担当者や経営層と直接会話しているからこそ求職者様に直接お伝えすることができます。

【得意分野】
製薬、建設、自動車、電機・機械、医療機器、消費財の領域に特化し、製造・開発系エンジニア、建設系技術専門職、医療系専門職、PRやマーケティングなど、その業界のコアになる専門職の求人を数多く保有しています。

ページトップへ