【大阪】クオリティアシュアランス ※主席部員または課長代理

武田薬品工業株式会社(株式会社パソナ 人材紹介事業本部)

日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!

ヘッドハンター求人

仕事内容

以下、信頼性保証業務をお任せします(備考に部門解説あり)
■品質(リスク)マネジメント
■タケダのLocal Operating Company(LOC;販社)、ライセンスパートナー(ビジネスパートナー)、Pharmacovigilance(PV)業務のサプライヤー、及び関連文書におけるPV監査・GCP監査の計画・実施・管理を行う。
■社内及びLOCにおけるPV業務・GCP関連業務の品質に関する監督、コンサルテーションを行う。
■PMDAによる再審査適合性調査の対応及び指揮を行う。その他の規制当局により行われるPV査察の対応支援を行う。また、LOCで行われる規制当局によるPV査察、GCP査察の対応支援を行う。
■関係部署と共にQuality Eventの原因を調査し、再発防止策を策定する。QualityEventの報告書を確認して、CAPAがクローズするまで管理する。
■他社によるPV監査の対応と指揮
■社内規定・手順書の薬事関連法規・通達等への適合性の確認
■監査に関する業務手順書の起案・作成・レビュー
■各業務を通じた関係者への教育

応募条件

▼求める条件
【必須要件】
海外のQuality Assurance colleagueやauditeeとのビジネスコミュニケーションができる英語力を有し、以下いずれかに該当する方
■GVP/GPSP/GCPの知識(規制要件やICHを熟知している)を有しており、それらの業務経験がある
■Pharmacovigilance関連業務やGCP関連業務の経験がある。あるいは/及び、Pharmacovigilance監査業務やGCP監査業務等の経験があるとなお良い。

※当該ポジションは外国人上司による英語インタビューあり
※当該ポジションは監査や会議のために、国内・海外の出張あり

募集要項

待遇・福利厚生
就業時間

09:00 ~ 17:30

募集職種
採用予定人数

若干名

給与

非公開

経験・スキルに応じて変動します

休日休暇

メーデー、年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度

勤務地

大阪府 大阪市中央区 道修町四丁目1番1号

雇用形態

正社員

企業概要

会社名 武田薬品工業株式会社
業種
  • 医薬品メーカー
事業内容

■医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入
■持続的な売上成長に向け、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れてゆきます
◆国内リーディングカンパニーのタケダは、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献しています。

ヘッドハンター名 株式会社パソナ 人材紹介事業本部
設立 1976年 2月
代表者 代表取締役社長COO 中尾 慎太郎
本社所在地 〒100-8228

千代田区大手町2-6-2

パソナグループ本部ビル

その他事業所

■大阪支店
〒541-0045 大阪府大阪市中央区道修町4-1-1 武田御堂筋ビル2F
交通アクセス: 大阪市営地下鉄御堂筋線 淀屋橋駅13番出口 徒歩2分
        大阪市営地下鉄御堂筋線 本町駅2番出口 徒歩6分

■名古屋支店
〒460-0008 愛知県名古屋市中区栄3-6-1 栄三丁目ビルディング
交通アクセス: 地下鉄東山線/名城線「栄駅」クリスタル広場6番出口すぐ

厚生労働大臣許可番号 13-ユ-010444
特色・得意分野など 【IT・通信・インターネットに強い】
IT・通信関連は、大手企業からベンチャー企業まで様々な企業との取引があります。弊社から提供する情報も、求人概要だけでなく、面接攻略にむけたアドバイスや業界全体のトレンド等、有益な情報をお伝えできる体制を整えています。

【電気・電子・半導体・機械・メカトロに強い】
もちろん大手企業の取引先が多いことは大きな理由のひとつですが、専門的な知識が必要な業界でもあることから、エンジニア出身者や研究開発職にたずさわっていたコンサルタントを配置し、より深いコンサルティングができる対応できる体制を整えております。

【営業に強い】
メーカーやIT・通信、流通・サービス業まで幅広い業界の営業求人を取り扱っています。営業職の転職成功事例も多く、これまでのキャリア・知識を生かしたい営業職の方はもちろんのこと、異業界を希望している営業職の方の転職活動もバックアップします。

【人事・総務・経理・法務に強い】
弊社のキーワードのひとつが「業界横断」です。経理・財務をはじめとする管理系での転職においては、ひとつの業務・業界に特化するのではなく、さまざまな業界でキャリアを積み、そしてさまざまな業種・職種の方と人脈を築くことが、キャリアアップの大前提であり、ご本人の市場価値をアップさせるために不可欠です。あらゆる業界での管理系案件を持つパソナキャリアは、あなたの真価を発揮できる転職先のご提案をさせていただけると自信を持っております

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