安定優良CRO

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安定成長の国内資本系CRO 臨床開発モニター 責任者候補

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仕事内容

臨床開発におけるモニタリング業務

実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明

・依頼および合意書作成/実 施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収

・点検/モニタ リング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

<プロジェクト状況>
様々な領域を経験でき、 開発の“ プロ”を目指せる環境があります!
■クライアント戦略と して、国内大手製薬会社・ 海外大手製薬会社に選択と集中。臨床開発は、フェーズ?・?とCNS・ オンコロジーに強みを持ち、 他社との差別化を図っています。   
■がん領域は固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー!免疫療法(がんワクチン、 PD1/PD-L1)の試験も多く 受注しています。
■CNS領域は、5大精神疾患をカバ ー!希少疾患等も受注しています。その他、リニカルが得意とする免疫領域等も多く開発しています。
■これまでのOncology、CNS、Immunology以外にも眼科や皮膚科領域の特化型企業のニーズにも応えられる実績を積んでいます。
■再生医療製品の医薬品開発サポートも実施
<グローバル試験>
■日本主導のグローバ ル試験を遂行する部署は事業部として独立。 ローカル試験はもちろんグローバル試験の比率は年々高まっており ます 。
■ヨーロッパ、アメリカ、アジアに子会社を設立。日本主導によるこれら地域をカバー出来るグローバルCRO に成長。
■Linical Accelovance AmericaのJoinにより、中国にも進出
■製造販売後からの臨床試験(例:フェーズ?、医師主導臨床試験、企業主導臨床試験)は、 育薬事業部として独立。今後、グローバル試験も含めた多くのプロジェクトが稼働します。



応募条件

必須条件

【学歴】
大学院、大学卒以上
(専門学校卒等はご相談ください)

【資格・経験】
臨床開発モニターの実務経験がある方(2年以上)

募集要項

募集職種

その他

勤務地

転勤なし
港区

雇用形態

不明

福利厚生・給与・休暇

給与

年収550〜1100万円

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