最大手CRO PMSモニター

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最大手CRO PMSモニター

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仕事内容

HRD事業推進部は、製造販売後調査(いわゆる使用成績調査・特定使用成績調査)の共同調査におけるPMSモニタリング及び事務局業務を担当しています。なお、製造販売後調査は、GPSP省令、GVP省令を遵守して適正かつ円滑に実施することが要求されています。
役割としては、プロジェクトを統括するプロジェクトリーダー、医療機関への対応を行うPMSモニター及び共同調査の窓口対応等を担当している事務局担当となります。

製造販売後調査((特定)使用成績調査)に関わる以下の業務
1.施設選定(Feasibility調査)
2.医師への調査の依頼
3.契約書・覚書・IRB資料作成と契約手続き、IRB審査手続き
4.セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明)
5.医療機関訪問による調査票回収・再調査
6.有害事象報告
7.担当施設の進捗管理
8.調査委託費の支払い
9.終了手続き


応募条件

必須条件

【必須要件】
以下いずれかの経験をお持ちの方

 ・臨床開発に係わる業務経験1年以上、もしくはMR経験2年以上

 ・医師、薬剤師等の医療関係者とのコミュニケーション経験のある方
(臨床研究・治験・PMSのモニター、MR、CRC、看護師、薬剤師、臨床検査技師等)

【歓迎要件】
TOEIC600点以上

募集要項

募集職種

その他

勤務地

転勤なし
東京都港区

雇用形態

不明

福利厚生・給与・休暇

給与

年収450〜700万円

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