【世界中で2000件以上の特許を取得している外資系医療機器メーカー】

医療機器メーカー

クリニカル・リサーチ【世界中で2000件以上の特許を取得している外資系医療機器メーカー】

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仕事内容

・戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝
・USチームとの連携を含めたプロジェクト運営
・CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験実施の運営管理
・国際共同臨床試験の実施に向けた社内体制の整備
・チームメンバーの育成・サポート



応募条件

大卒以上

必須条件

・大卒以上
・PMDA対面助言等を含む臨床開発計画の立案経験
・CROのマネジメント、GCP適合性調査対応を含み、開始から終了までを通した治験運営経験 ・治験実施計画書
・SOPの作成経験
・英語力(業務上会議・メール等で使います)

歓迎条件

・医療機器業界の経験があれば望ましい(製薬メーカーやCRO可)

募集要項

就業時間

08:45 〜 07:45

フレックスタイム制あり(コアタイム 10:00~15:00)

募集職種

臨床開発

勤務地


東京都

雇用形態

正社員

特徴

TOEIC・英語を活かせる

福利厚生・給与・休暇

給与

年収非公開

※現年収を最大限考慮致します

休日・休暇

■年間休日:132日 (内訳)土曜 日曜 祝日 その他(会社指定日) ■有給休暇 最高20日 半日休暇・時間休暇制度有 ■保険/福利厚生 : ■退職金 有 ■社会保険 健康 厚生年金 雇用 労災 【その他制度】 勤続表彰,育児・介護休業制度,福利厚生サービス,健康診断 等

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