研究、医薬品メーカー、の求人・転職情報

• 医薬品メーカー
• 東京都

上場企業の★三谷産業★と☆日医工☆の共同出資会社！！！福利厚生が手厚く社員想いの企業です★

• 700万〜850万
• 医薬品メーカー
• 埼玉県

◎同社が開発している新薬のCMC業務をお任せ致します。 【具体的には】 ■製剤設計（処方／製造方法の検討／設定） ■製剤の製造スケールアップ検討 ■治験薬製造 ■製剤製造技術移管

• 医薬品メーカー
• 神奈川県

CADDを活用した創薬 【募集背景】 創薬化学分野におけるCADDの強化

• 350万〜1200万
• 人材サービス・アウトソーシング・教育サービス
• 大阪府

化粧品・医薬部外品のOEMメーカー

• 医薬品メーカー
• 東京都

◎ご希望・ご経験に合わせて 　先方から的確なポジションをご提案して頂きます。 同社では、有機合成の知識・ご経験をお持ちの方を求めております。各ポジションで募集がございますので、書類選考が通過し、ご面接に至った場合には、先方の状況とご希望に合わせて各ポジションをご提案いただきます。 日系体質の社員思いの会社ですのでご興味がございましたら ぜひ一度お問い合わせください

• 医薬品メーカー
• 神奈川県

◎毒性プログラムマネジャーとして以下の業務をお任せします 薬理学的標的分子の安全性懸念の調査とリスク判定試験の立案と評価、開発制限毒性となり得るオフターゲット毒性のin vitroスクリーニングプランの立案と評価、開発候補化合物選定のための安全性試験立案と評価、医薬品開発をサポートする為の安全性プログラムの立案と評価、更には医薬品開発過程における安全性の問題解決を担う毒性プログラムマネージメントグループのリーダーとして、グループ員を指導すると共に、自らもプログラムを担当し、社内実施試験の試験責任者や委託試験モニター業務も担う。担当するプログラムの安全性責任者として顧客のニーズを把握し、独自の専門性と経験を生かしたアドバイスを通じて、顧客の期待を超えた価値を提供する。

• 医薬品メーカー
• 群馬県

製剤研究の中でも、製剤設計と製剤分析に関して、適性やご希望に合わせて柔軟に業務をお任せいたします。 ≪製剤設計≫ 　■製剤設計（処方検討）業務 　■処方、製法等確定後の申請データの作成 ≪製剤分析≫ 　■製剤中の有効成分の規格、及び試験法の確立 　■医薬品の製剤化を進める上での有効成分の安定性評価 　■処方、製法等確定後の申請データの作成 　■品質管理に対応する分析方法の確立　など新製品の製剤化検討

• 1000万〜1200万
• 人材サービス・アウトソーシング・教育サービス

現在特に元気な外資系メーカーが　循環器ＭＳＬの経験者を求めています。 絶好のチャンスです！

• 医薬品メーカー
• 東京都

■CMC薬事のプレイングマネジャーもしくはスタッフとして、関係各部門と協力し、製造販売承認申請書のCMCパート並びにCTD モジュール2.3及びモジュール3の内容を作成する ■各種製造所の資料・情報を入手し、GMP適合性調査の窓口業務を行う ■外国製造業者の認定取得及びその維持のため、資料・情報に基づき認定申請を行う ■原薬登録原簿の利用（Letter of Authorization）に関して、サプライヤー、国内管理人等への対応を行う ■承認事項に関わる成分・分量、貯法・有効期間、規格及び試験方法及び製造方法の変更管理を担当し、品質保証部と協力の上、レギュラトリーコンプライアンスに責任をもつ ■その他、CMCに関連する業務

• 400万〜550万
• 医薬品メーカー
• 埼玉県

◆同社の埼玉工場におけるCMC業務全般をお任せします。 【具体的には…】 開発、工業化等、CMC関連業務を幅広くご担当いただきますが、まずはご自身の強みを活かせる業務からお任せしていき、ご希望と状況に合わせて徐々に担当業務の幅を広げていただくイメージです。 ★車通勤可 ★残業時間は平均20～30時間／月

• 600万〜700万
• 医薬品メーカー
• 京都府

・製剤（特に外用剤）の製法設計及びスケールアップ ・治験薬製造及び生産部門への技術移転業務 ・CMC関連業務における申請資料作成及び当局対応 ・委託製造業者（CMO）のマネジメント業務 ＜ポジション＞ ・上記業務を推進する工業化研究グループの主要研究員

• 1000万〜1050万
• 医薬品メーカー
• 大阪府

■開発／一変品目に関するCMC薬事戦略の策定 ■開発品目の承認書の新規作成 ■製販品目の承認書の変更管理 ■CMC関連事項の照会対応 ■GMP適合性調査（新規／定期）申請対応 ■業許可／外国製造所認定の新規／更新申請対応 ■日本薬局方収載対応

• 医薬品メーカー
• 東京都

■医薬品及び医療機器の承認申請（CTDの作成、照会対応、当局対応、薬価対応等） ■PMDA、アカデミアとの情報共有、当局対応CMC文書の作成 ■CMOの技術指導 ■アカデミアシーズ及び新規開発品の評価

• 500万〜800万
• 医薬品メーカー
• 東京都

【業務内容】 発酵および有機合成の技術を応用した自社製品（医薬品、治験薬、原薬・中間体、食品、化成品等）の研究開発・製造事業に関する業務 【具体的には】 ■自社製品の研究開発・製造事業に関する技術管理・支援業務 ・研究開発の方針／計画の立案・調整・管理、研究支援 ・研究成果の製造事業への移管に関する業務 ・当社製造技術に関する社内外への技術サポート ・共同研究支援や知財対応

• 医薬品メーカー
• 東京都

■欧米IND／CTA関連CMC資料（IMPD，DMF）の準備・作成及び当局対応（日本語資料をベースとした必要資料の選別、翻訳対応、コンサルタントを活用した資料作成） ■製造技術導入元企業、CMO等との折衝、選定、管理 ■国内製造担当部署との調整 ■承認申請NDA／MAAに向けた資料作成

• 500万〜1000万
• 医薬品メーカー
• 大阪府

製剤設計・製造における研究員として下記業務をご担当頂きます。 【製剤開発業務】 ・低分子化合物の各種製剤処方設計 ・治験薬製造関連業務 ・国内外治験申請／承認申請のための製剤関連の技術資料作成 ・導入候補品の製剤評価など

• 600万〜900万
• 医薬品メーカー
• 東京都

■新規後発品の選定 ■他社ジェネリックメーカーの共同開発品目の選定及びその開発 ■自社研究部門での製剤開発業務の進捗管理 ■海外製造所への既存後発品の製造移管業務の進捗管理 ■後発医薬品の申請対応（申請資料作成、PMDAからの照会事項対応等）

• 600万〜900万
• 医薬品メーカー
• 神奈川県

ジェネリック医薬品の海外（アジア）工場への経口固形製剤の製造技術移管業務です。

• 600万〜900万
• 医薬品メーカー
• 神奈川県

ヒト医薬品の創薬研究における薬物動態評価および臨床開発段階における開発化合物の薬物動態関連業務のリーダーをお任せします。 【具体的には】 ■臨床薬理試験を含む薬物動態試験の企画・実施・まとめ ■申請資料の作成及び申請後対応 ■プロジェクトの薬物動態部門リーダー業務 ■メンバーの指導

• 600万〜900万
• 医薬品メーカー
• 神奈川県

ジェネリック医薬品の海外（アジア）工場への原薬または経口固形製剤の分析技術移管業務です。