学術・PMS・薬事、学歴不問、の求人・転職情報
学術とは、専門的な研究として行われる学問を指します。医薬品の安全性をチェックする薬事監査員や、医薬品の市販後調査を行うPMS（Post Marketing Surveillance）など、薬事にかかわる現場にはさまざまな専門家がいます。薬事監査員は、医薬品や医療機器、化粧品などのメーカー、販売業者などを監査し、品質が安全に担保されているかを検査する人です。基準を満たさない薬や、臨床試験によって承認されていない薬は、薬事法によって販売が禁止されています。表示が適正かどうかをチェックし、もし不正があった場合には回収や廃棄、企業側に対する業務改善命令、業務の一時停止といった処分を下します。PMSは「市販後調査」、あるいは調査を行う人を指します。医薬品は、臨床試験によって商品として承認・販売されたあとにも、副作用の有無などの安全性をチェックする必要があります。広範囲な患者に適用された際には、限定された試験条件下では確認しきれなかった影響が出てくる可能性があるからです。ともに薬事に関する専門的な知識が必要となる専門職であり、患者の健康に大きな影響をもたらす責任の重い仕事でもあります。
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<<【勤務地】西新宿駅 新宿アイランドタワー ×【業務】PCオペレーション業務>>外資製薬業得意先向け、治験開発ドキュメント運用管理人材を募集しています
株式会社アピックス
- 300万〜450万
- 人材サービス・アウトソーシング・教育サービス
- 東京都
当社のお客様は外資・国内の製薬・治験関連得意先が中心です。 新宿アイランドタワーの快適なお客様オフィス内で、治験開発ドキュメントのPCオペレーションによる運用業務にチャレンジしてみませんか！
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<<【勤務地】虎ノ門駅直結 虎ノ門ヒルズ森タワー×【業務】PCオペレーション業務>>外資製薬業得意先向け、治験開発ドキュメント運用管理人材を募集しています
株式会社アピックス
- 300万〜450万
- 人材サービス・アウトソーシング・教育サービス
- 東京都
当社のお客様は外資・国内の製薬・治験関連得意先が中心です。 虎ノ門ヒルズの快適なお客様オフィス内で、治験開発ドキュメントのPCオペレーションによる運用業務にチャレンジしてみませんか！
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人事スタッフ【平均残業：10～20時間】
企業名非公開 (株式会社パソナ（パソナキャリアカンパニー）)
- 450万〜700万
- 化学・石油・素材
- 東京都
【職務内容】 PENTAX Medicalの医療機器（主にクラス（２））を国内外の医療機関にお届けするため、販売国における医療機器の製造販売に関する規制に則り、監督官庁の許認可を取得・維持する業務です。各地域（欧州、中東・アフリカ、北南米、中国、アジアパシフィック）の担当者と連携して、設計部門に各国の技術要求事項をインプットするとともに、許認可取得に必要な設計検証試験等の技術情報および製造所情報を設計・開発・製造部門より収集し、各地域での認可取得を支援します。 【具体的には】 ■医療機器（主にクラス（２））に関する医療機器承認申請業務全般 【職場環境】 PENTAXライフケア事業部はHOYA（株）本社から更なる成長の期待を受け、積極的に投資を受けている事業部です。 事業部規模は国内で1000名未満、海外を含め2000名の規模です。
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【東京】医療機器の受注センタ―スタッフ ※医療機器業界経験者
企業名非公開 (株式会社パソナ（パソナキャリアカンパニー）)
- 300万〜550万
- 医療機器メーカー
- 東京都
医療機器の受注センタースタッフとして勤務頂きます。 ■顧客からの問い合わせ対応（注文、製品に関する問い合わせ、カタログの送付依頼など） ※基本的には代理店ですが、ごく稀に直接病院からもあります ■営業員から届くオーダーシートに基づき、システムへ入力、外部倉庫へ製品出荷を指示 ※顧客から直接注文が届いた場合、営業に代わってオーダーを作成 ■売上、返品等の伝票処理 ■その他顧客窓口として求められることがあれば対応いただきます。
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【東京】医療機器の受注センタ―スタッフ ※業界未経験可
企業名非公開 (株式会社パソナ（パソナキャリアカンパニー）)
- 300万〜500万
- 医療機器メーカー
- 東京都
医療機器の受注センタースタッフとして勤務頂きます。 ■顧客からの問い合わせ対応（注文、製品に関する問い合わせ、カタログの送付依頼など） ※基本的には代理店ですが、ごく稀に直接病院からもあります ■営業員から届くオーダーシートに基づき、システムへ入力、外部倉庫へ製品出荷を指示 ※顧客から直接注文が届いた場合、営業に代わってオーダーを作成 ■売上、返品等の伝票処理 ■その他顧客窓口として求められることがあれば対応いただきます。
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外資商社 CTD CMC薬事
【外資】アジアを中心に展開する世界的リーディングカンパニー (アルファサーチ株式会社)
- 500万〜1100万
- 総合商社
"① CTD（Common technical document）からMF（Master File）登録申請書 ② CTDから規格及び試験方法を翻訳し，JP各条のスタイルに変換 ③ 製造方法，試験方法の操作の目的を理解し，他者にわかりやすく説明できる資料つくり ④ 製造方法，試験方法の変更について，変更点の（品質的／レギュレーション的）影響について考察し，サプライヤーと協議する ⑤ ICHガイドライン（特にQ1，Q2，Q3，Q6，Q7，Q11）の要点を理解し，それに従って業務を遂行する ⑥ サプライヤーが理解できるよう，PMDAや顧客からの曖昧な問い合わせ内容を具体化して説明する ⑦ 後発医薬品の申請スケジュールに従って必要な資料を作成する ⑧ 審査報告書の入手，文献調査，社内で活用できる情報への加工 ⑨ CMC（またはCMC薬事）業務 "
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外資商社 生産資材事業部門 RA(Compliance）
【外資】アジアを中心に展開する世界的リーディングカンパニー (アルファサーチ株式会社)
- 500万〜900万
- 総合商社
"●当社の取り扱う医薬品原料・中間体に関して、輸出入の確認等を含む下記業務 ・輸入輸出時の貿易関係のコンプライアンスチェック ・薬事法に基づく各種事前届け出、申請、登録の管理 ・各法令法規の更新、新たな法令をモニタリング ・省庁より告示された新しい情報を収集し、営業部門への発信、DKSH海外各拠点と連携し、登録や数量確認のサポートなど ・国内顧客、サプライヤのサポート、サービスの提供。"
